河南三樂(lè)醫(yī)療器械有限公司綜合報(bào)道：

1、 國(guó)產(chǎn)II、III類(lèi)醫(yī)療器械；

2、進(jìn)口II、III類(lèi)產(chǎn)品中未獲原產(chǎn)國(guó)上市批件的 ；

3、三類(lèi)長(zhǎng)期植入產(chǎn)品，如生產(chǎn)商從未在中國(guó)取得過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)證，具體要求可見(jiàn)醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法中對(duì)于臨床試驗(yàn)的規(guī)定。